发布日期：2025-08-11 08:36    点击次数：203

　　每经记者|甄素静    每经剪辑|魏文艺    

　　近日，丹诺医药崇拜向港交所递交上市肯求，中信证券和农银国际担任联席保荐东说念主。

　　丹诺医药是一家专注细菌感染与代谢干系疾病畛域新药研发的企业，办法相宜证包括幽门螺杆菌感染、植入医疗器械感染、肝硬化肝性脑病和泻肚型肠易激详尽征等常见和首要疾病。

　　而这次赴港IPO（初度公开募股），恰逢丹诺医药的明星家具冲刺上市的关键节点，因而引起成本市集和医药行业的热心。

　　不外，《逐日经济新闻》记者（以下简称“每经记者”）防御到，与业界热心形成赫然对比的是，丹诺医药官网现在却处于“网站蜿蜒中”的景象。同期，“丹诺医药”微信处事号的最新一条本色更新也停留在5月30日，而此前其微信处事号更新频率多为一月一更或一月多更。

　　就这次上市肯求及流程等干系事宜，8月4日，每经记者致电丹诺医药方面，但限度发稿未取得灵验回应。

　　丹诺医药于2013年注册缔造，现在已建成一条由7项翻新钞票组成的研发管线，其中三款中枢家具引东说念主热心。

　　利福特尼唑（TNP-2198）是丹诺医药的明星家具。招股书清楚，该家具是众人首个且惟一治愈幽门螺杆菌感染的新分子实体候选药物。幽门螺杆菌与多种上消化说念疾病密切干系，是胃癌的主要诱因。凭据沙利文的数据，2024年中国和众人幽门螺杆菌感染东说念主数分裂为6.2亿和40.8亿。

　　据悉，利福特尼唑是由利福霉素药效团和硝基咪唑药效团构建的踏实偶联药物，通过阻拦RNA团员酶和硝基复原酶激活产生高活性物资杀青杀菌作用，对微需氧菌和厌氧菌具有协同双重作用机制。丹诺医药暗意，运用这种特有的多靶点机制，利福特尼唑有望克服抗菌药物耐药性这一伏击且日益严重的众人挑战。

　　丹诺医药指出，利福特尼唑操办于2025年8月底前向国度药品监督惩处局提交新药上市肯求。况且，凭借好意思国食物药品监督惩处局（FDA）授予的IND（新药临床历练肯求）许可、快速通说念及及格抗感染家具（QIDP）认定，利福特尼唑有望加速在好意思国过甚他国际市集的上市步调。

　　丹诺医药的另一款中枢家具——利福喹酮（TNP-2092）打针剂，则对准植入体干系细菌感染畛域。该家具创举了三靶点抗菌机制，阻拦RNA团员酶、DNA旋转酶和拓扑异构酶Ⅳ。丹诺医药暗意，利福喹酮打针剂已取得国度药品监督惩处局和FDA的IND许可，用于治愈东说念主工重要感染（PJI）和急性细菌性皮肤和皮肤结构感染（ABSSSI），已在中国和好意思国完成六项临床历练，包括两项I期临床历练、三项临床药理学历练及一项Ⅱ期临床历练。

　　此外，丹诺医药的第三款中枢家具TNP-2092口服制剂，是众人首个治愈肠说念菌群代谢干系疾病的多靶点抗菌候选药物，已在中国完成TNP-2092胶囊的四项I期及Ⅱ期临床历练，并有倡导考证临床数据考证其对肝性脑病治愈的疗效及安全性。临床数据清楚，基于非头冤家对照征询，TNP-2092 口服制剂在裁汰血氨方面的效果优于利福昔明。

　　丹诺医药暗意，过去将实施最大化候选药物价值的交易化计谋，设置一支畛域小但才智强，具有医学和科学布景的交易化团队，并操办与关联方面积极协商，以促成家具纳入国度医保目次，普及市集渗入率。

　　尽管在研发畛域取得了显耀效果，但丹诺医药现在仍濒临着不小的财务压力和交易化挑战。

　　每经记者防御到，现在丹诺医药尚无交易化家具和营收，中枢家具插足占研发总数较大比例。

　　招股书清楚，2023年、2024年及2025年前3个月，丹诺医药的除所得税净吃亏分裂约为1.92亿元、1.46亿元及3800万元；中枢家具的研发开支金额分裂为9830万元、5730万元及860万元，分裂占研发开支总数的90.7%、82.0%及65.3%。

图片开端：丹诺医药招股书

　　凭据招股书，丹诺医药已完成7轮股权融资，主要投资方包括Cumbre、原点创投、宁波实体、中山实体、高特佳实体等。近期，丹诺医药又完成了E轮融资，投后估值为20.13亿元。

　　在中枢家具杀青交易化之前，丹诺医药仍需无数资金插足。招股书清楚，限度2025年3月，丹诺医药欠债净额达9.3亿元，而现款及现款等价物仅为1.46亿元。因此，这次上市融资关于保险其研发的合手续激动至关伏击。

图片开端：丹诺医药招股书

　　在出产成本方面，丹诺医药现在管线家具依赖CDMO（合同设备与出产组织）出产，并操办在苏州建造cGMP（现行药品出产质地惩处范例）出产基地，瞻望于2028年投产运营。可是，出产基地建造周期与家具上市窗口期存在错配，短期内可能会进一步加大成本压力。

　　在交易化流程中，丹诺医药也濒临着多重风险，在NDA审批花样，尽管TNP-2198被纳入优先审评通说念，但国度药品监督惩处局对新式抗菌药的审批法式日趋严格，这或为其交易化流程带来一定的不细目性。

　　此外，据丹诺医药微信处事号，2024年11月28日，丹诺医药秘书与远大人命科学集团就利福特尼唑签署独家交易相助条约，后者的全资子公司杭州远大将行动该药在中国内地和港澳地区的独家交易化施行处事商。杭州远大将向丹诺医药支付首付款、交易化里程碑付款以及销售里程碑付款，整个付款金额最高不高出7.75亿元。

　　不外，要是利福特尼唑的市集准入流程滞后，或未按照约按时限被纳入医保目次，可能将对丹诺医药的现款流变成非常压力。

　　免责声明：本文本色与数据仅供参考，不组成投资冷落，使用前请核实。据此操作，风险自担。

　　封面图片开端：视觉中国-VCG211578613481

海量资讯、精确解读，尽在新浪财经APP

背负剪辑：赵念念远

上一篇：视频|创维独创东谈主黄宏生：70岁独创者 贯穿职责72小时，2天飞4城实纪    下一篇：国泰航空发布中期事迹 鼓吹应占溢利36.51亿港元同比增长1.1%